Governance & Compliance

Ethik und Richtlinien by Design.

DEM.AI wurde von Grund auf mit Compliance-by-Design entwickelt. Datenschutz, Transparenz und ethische Grundsätze sind keine nachträglichen Ergänzungen, sondern integraler Bestandteil der Architektur.

Unsere ethischen Grundsätze

Jede Designentscheidung in DEM.AI orientiert sich an diesen fundamentalen Prinzipien.

Mensch im Mittelpunkt

DEM.AI ist ein Unterstützungstool. Der Entscheider ist immer der Mensch – Ärzte, Pflegefachpersonen und Therapeuten behalten die volle Kontrolle. KI liefert Vorschläge, keine Entscheidungen.

Transparenz & Nachvollziehbarkeit

Jede NLP-Erkennung ist nachvollziehbar: Quelltextmarkierung, Konfidenzwerte und verwendete Terminologien werden offengelegt. Keine Black-Box-Entscheidungen.

Privacy-by-Design

Datenschutz ist in die Architektur eingebaut – nicht nachgerüstet. Pseudonymisierung, Datensparsamkeit und Zugriffskontrollen sind Standard.

Fairness & Bias-Kontrolle

Systematische Überprüfung der NLP-Modelle auf Verzerrungen. Regelmässige Audits stellen sicher, dass keine Patientengruppe benachteiligt wird.

Datenqualität als Pflicht

Validierungspipelines prüfen jede erzeugte FHIR-Ressource auf Konformität. Fehlerhafte oder unvollständige Daten werden markiert, nicht stillschweigend weitergegeben.

Dokumentationspflicht

Vollständige technische Dokumentation, Compliance-Nachweise und Audit-Trails. Jede Verarbeitung ist lückenlos protokolliert und auditierbar.

Regulatorischer Rahmen

Schweizer Datenschutzgesetz (DSG)

Vollständige Konformität mit dem revidierten DSG. Privacy-by-Design und Privacy-by-Default sind architektonisch verankert. Datenverarbeitung erfolgt ausschliesslich zweckgebunden mit dokumentierter Rechtsgrundlage.

Pseudonymisierung personenbezogener Daten
Datensparsamkeit bei der Verarbeitung
Dokumentierte Verarbeitungsverzeichnisse
Recht auf Auskunft und Löschung

EU AI Act – Hochrisiko-KI

DEM.AI berücksichtigt die Klassifizierung als Hochrisiko-KI-System im Gesundheitsbereich und implementiert die daraus folgenden Anforderungen proaktiv.

Transparenz über KI-gestützte Verarbeitung
Nachvollziehbarkeit aller Entscheidungen
Systematische Bias-Kontrolle und Fairness-Audits
Menschliche Aufsicht als Pflichtkomponente
Risikomanagement-System dokumentiert

eHealth Suisse – Interoperabilitäts-Roadmap

Die Architektur und die verwendeten Standards sind konsequent an der nationalen Interoperabilitäts-Roadmap ausgerichtet. DEM.AI ist EPD-kompatibel konzipiert.

HL7 FHIR als primäres Datenmodell
CH Core Profile Konformität
Ausrichtung an EPD-Anforderungen
Unterstützung der nationalen Terminologien
Offline-Fähig

Maximale Datensouveränität durch Offline-Betrieb

Für Institutionen mit höchsten Datenschutzanforderungen bietet DEM.AI eine vollständige Offline-Version. Keine Daten verlassen die Institution – die gesamte NLP-Verarbeitung erfolgt lokal, ohne Internetverbindung.

On-Premises Deployment

Vollständige Installation auf institutionseigener Infrastruktur.

Keine Cloud-Abhängigkeit

Alle NLP-Modelle und Referenzdaten laufen lokal – keine externen API-Aufrufe.

Volle Datenkontrolle

Die Institution behält die alleinige Hoheit über alle verarbeiteten Daten.

Compliance-Vereinfachung

Keine grenzüberschreitende Datenübertragung – vereinfacht DSG- und DSGVO-Konformität erheblich.

Offline-Version

Empfohlen
Daten bleiben in der Institution
Keine Internetverbindung nötig
Volle DSGVO/DSG-Konformität
Maximale Datensouveränität
Eigene Infrastruktur

Cloud-Version

Vision
Skalierbare Infrastruktur
Automatische Updates
Geringerer Wartungsaufwand
Multi-Standort-Zugriff
In Evaluation

Verantwortungsvolle KI erleben

Testen Sie selbst, wie DEM.AI Transparenz und Nachvollziehbarkeit in der klinischen Textanalyse umsetzt.